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    5月8日-10日，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）委派中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院陳勛教授任組長，中日友好醫(yī)院韓呈武教授，蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院杜鴻教授，蘇州市第五人民醫(yī)院胥萍教授，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院王旭教授任組員組成評(píng)審專家組，對(duì)我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可開展現(xiàn)場評(píng)審。       

經(jīng)過5名評(píng)審專家為期3天嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、客觀的現(xiàn)場評(píng)審和考核，評(píng)審專家組組長陳勛教授宣布：無錫市第九人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科順利通過 ISO15189初次認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審階段。這標(biāo)志著我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力已達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。

什么是ISO15189認(rèn)可

ISO15189 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求的國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，是目前國際上最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，也是各國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的依據(jù)。通過該認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室能提供具有良好準(zhǔn)確性和溯源性的檢驗(yàn)結(jié)果，出具的檢驗(yàn)報(bào)告可獲國際認(rèn)可。CNAS是中國負(fù)責(zé)實(shí)施ISO15189認(rèn)可的唯一官方機(jī)構(gòu)。

首次會(huì)議

我院黨委書記芮永軍，副院長薛明宇和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人出席首次會(huì)議。評(píng)審組組長陳勛教授主持首次會(huì)議，介紹評(píng)審組專家成員，詳細(xì)說明評(píng)審目的、依據(jù)、范圍、方法及注意事項(xiàng)，宣布了各成員的分工與日程安排，強(qiáng)調(diào)了評(píng)審的公平客觀原則，并作出保密性承諾和公正性聲明。

我院黨委書記芮永軍代表醫(yī)院向評(píng)審專家組的到來表示歡迎，并簡要介紹醫(yī)院近年來的發(fā)展成績。他表示，此次評(píng)審既是對(duì)前期工作的檢驗(yàn)，也是醫(yī)院學(xué)習(xí)提升的契機(jī)，全院上下將全力配合。

我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科王秋波主任就醫(yī)院ISO15189質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)情況以及取得的階段性成果等向?qū)＜易隽撕喴獏R報(bào)。

現(xiàn)場評(píng)審

專家組深入我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科各專業(yè)組，查看了實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境、科室布局、檢驗(yàn)流程等。并對(duì)照新版CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》相關(guān)內(nèi)容，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全要素全方面的現(xiàn)場評(píng)審。   

此外，專家組還核查了設(shè)備校準(zhǔn)記錄、性能驗(yàn)證報(bào)告、人員培訓(xùn)檔案等文件，并通過形態(tài)學(xué)考核、現(xiàn)場試驗(yàn)、比對(duì)試驗(yàn)、授權(quán)簽字人考核等方式驗(yàn)證人員技術(shù)能力；召開醫(yī)護(hù)座談會(huì)，征詢臨床對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科目前服務(wù)能力的評(píng)價(jià)；實(shí)地走訪4個(gè)臨床科室，調(diào)研標(biāo)本采集及轉(zhuǎn)運(yùn)流程、POCT儀器管理與危急值管理等，評(píng)估醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科與臨床的協(xié)作和保證檢驗(yàn)前標(biāo)本質(zhì)量情況。

末次會(huì)議

在末次會(huì)議上，評(píng)審組組長陳勛教授代表評(píng)審專家組充分肯定了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科在質(zhì)量體系運(yùn)行、技術(shù)能力及服務(wù)效能方面的成效。認(rèn)為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件完善、組織結(jié)構(gòu)明確、職責(zé)分配合理、體系運(yùn)行有效，符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則要求，正式宣布無錫九院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科通過ISO15189初次認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審階段。

我院副院長薛明宇對(duì)專家組悉心指導(dǎo)表示誠摯感謝。他指出，此次通過ISO15189認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審不是終點(diǎn)，而是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科發(fā)展的新起點(diǎn)。醫(yī)院將以此次評(píng)審為契機(jī)，嚴(yán)格遵循更高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理規(guī)范，將評(píng)審結(jié)果轉(zhuǎn)化為持續(xù)發(fā)展動(dòng)力，推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科及全院質(zhì)量體系建設(shè)邁向新臺(tái)階，為臨床及患者提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。